의료기기판매허가받는법1 의료기기 수입업 허가의 핵샘 요소 1. 의료기기 수입업 허가품질 책임자 지정: 허가를 받을 때 가장 중요한 요소는 품질 책임자를 지정하는 것입니다. 품질 책임자는 의료기기의 품질을 책임질 수 있는 사람으로, 일반적으로 4년제 대학 학사 이상의 학위를 소지해야 합니다. 이진영은 자연과학 전공이지만, 의료기기 관련 분야로 인정받을 수 있다는 점을 강조했습니다 .신고서 작성: 의료기기 수입업 허가를 받기 위해서는 신고서를 작성해야 합니다. 이 신고서에는 제품의 모양, 치수, 사용 방법, 외형, 주의사항, 작용 원리 등을 포함해야 하며, 이를 작성하는 것이 어려운 경우가 많습니다 . 하지만 이진영은 양식이 정해져 있어 그에 맞춰 작성하면 된다고 설명했습니다. 2. 판매할 제품 신고제품의 특성 이해: 판매할 제품에 대한 신고를 할 때, 제품의 특.. 2025. 2. 13. 이전 1 다음
